На территории Российской Федерации начали массово применять новый отечественный препарат для лечения рака. Российский радиофармацевтический лекарственный препарат «Ракурс, 223Ra» прошёл государственную регистрацию и разрешён к использованию в клинической онкологии, и уже поступил в государственные медицинские учреждения.
«Препарат прошёл государственную регистрацию и разрешён к использованию в клинической онкологии. Первая партия уже поступила в медицинские учреждения Российской Федерации», – проинформировали в Федеральном медико-биологическом агентстве.
Радиофармацевтический лекарственный препарат «Ракурс, 223Ra» разработан Федеральным Научно-клиническим центром радиологии и онкологии в Димитровграде. В основе инновационной разработки – радионуклид радий-223. Препарат предназначен для лечения определённых видов онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях.
«Радиоактивное излучение 223Ra целенаправленно воздействует на костные метастазы, уменьшая болевой синдром и улучшая качество жизни пациентов», – пояснили в Федеральном медико-биологическом агентстве.
Сообщается, что внедрение препарата «Ракурс, 223Ra» имеет стратегическое значение для российского здравоохранения:
- важный этап развития радиофармацевтического направления;
- обеспечение технологического суверенитета.
«Ввод препарата «Ракурс, 223Ra» в медицинскую практику – важное событие для российской медицины, открывающее перспективы для более эффективной терапии онкологических пациентов», – подчеркивают в Федеральном медико-биологическом агентстве.
РАКУРС, 223 RA (RAKURS, 223 RA)
Клинико-фармакологическая группа
Радиофармацевтический препарат для паллиативного лечения костных метастазов.
Фармако-терапевтическая группа
Терапевтические радиофармацевтические средства; другие терапевтические радиофармацевтические средства.
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое терапевтическое средство. Терапевтическое действие обусловлено эмиссией α-частиц.
Радия хлорид (223 Ra) имитирует кальций и образует комплексное соединение с минералом костной ткани гидроксиапатитом. Благодаря этому изотоп радия избирательно воздействует на костную ткань, в частности на костные метастатические очаги рака предстательной железы. Высокое линейное значение энергии переноса α-частиц (80 кэВ/мкм) приводит к высокой частоте разрыва двухцепочечной молекулы ДНК и вызывает сильный цитотоксический эффект. На пациентах исследований было показано дополнительное воздействие препарата на микроокружение опухоли, включая остеокласты и остеобласты, что способствовало его дополнительной эффективности. Диапазон действия α-частиц радия хлорида менее 100 мкм (менее десяти диаметров клетки), что минимизирует повреждение здоровых окружающих тканей.
Фармакокинетика
При в/в введении препарата, содержащего радия хлорид его биодоступность составляет 100%.
После в/в введения изотоп радия (радий-223) быстро выводится из системного кровотока и накапливается, в первую очередь, в костях и костных метастазах или выделяется непосредственно в кишечник.
Изотоп радия подвергается радиоактивному распаду и не метаболизируется, в основном выводится из организма через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов.
Применение
Оптимальный режим дозирования для в/в введения определяет врач, имеющий опыт применения радиофармацевтических препаратов. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебных учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами. Активная доза составляет 55 кБк/кг. Назначается 6 инъекций с интервалами в 4 недели.
-
Лента новостей