Кабинет министров предлагает установить административную ответственность за нарушение запретов, предусмотренных законом о фармацевтической деятельности:
- запрет производства медико-фармацевтической продукции с нарушением правил организации производства и не соответствующих государственным стандартам, а также не прошедших государственную регистрацию в ПМР (пункт 3 статьи 12 закона), за исключением случаев, предусмотренных пунктом 3 статьи 17 закона;
- запрет реализации медико-фармацевтической продукции, не прошедшей государственную регистрацию в ПМР, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 3 статьи 17 закона (пункт 1 статьи 17 закона);
- запрет реализации недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а также иной медико-фармацевтической продукции, пришедшей в негодность, с истекшим сроком годности (эксплуатации), забракованной и в иных случаях, установленных законодательством ПМР (пункт 3 статьи 44 закона).
В настоящее время КоАП ПМР не предусматривает административную ответственность за нарушение вышеуказанных запретов, а содержит только две статьи за совершение отдельных административных правонарушений в сфере осуществления фармацевтической деятельности:
- статья 14.8 – предусматривает административную ответственность за реализацию медико-фармацевтической продукции вне фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений;
- статья 14.9 – предусматривает административную ответственность за реализацию фальсифицированных изделий медицинского назначения.
«В связи с вышеизложенным проектом закона предлагается дополнить КоАП ПМР новой статьей 14.9-1 и ввести административную ответственность за нарушение вышеуказанных запретов, предусмотренных Законом о фармацевтической деятельности», - отмечается в пояснительной записке к соответствующему законопроекту.
Проектом закона также предлагается наделить полномочиями по составлению протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных «новой статьей», должностных лиц органов, уполномоченных в области здравоохранения, а также должностных лиц органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в области фармацевтической деятельности, учитывая то, что правонарушение, предусмотренное данной статьей, связано с нарушением законодательства об обращении лекарственных средств для медицинского применения.
«Учитывая то, что проектом закона предлагается привлекать к ответственности за вышеуказанные новые составы админправонарушений юридических лиц, также предлагается наделить судей Арбитражного суда ПМР полномочиями по рассмотрению дел о новых административных правонарушениях, совершенных юридическими лицами при осуществлении предпринимательской деятельности, ответственность за которые предлагается установить настоящим проектом закона.
Социально-экономические последствия принятия:
- обеспечение охраны здоровья граждан посредством пресечения правонарушений в данной сфере и недопущения оказания населению некачественных медицинских услуг и реализации населению фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения.
-
Лента новостей